Тест-полоска «ИХА-МАРИХУАНА-ФАКТОР»

Детальное описание:

      1. Назначение

 
     Полоска ИХА-МАРИХУАНА-ФАКТОР предназначена для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления марихуаны (и ее метаболитов) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.

     2. Принцип работы полоски

     Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками Полоски; при наличии в образце марихуаны (или ее метаболитов) она вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к марихуане, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с конъюгатом марихуаны, иммобилизованным в тестовой зоне Полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета.

     3. Состав

     Один комплект ИХА-МАРИХУАНА-ФАКТОР включает 25 Полосок или одну Полоску, упакованных в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой.

     4. Аналитические характеристики

     Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет 50 нг/мл марихуаны (или ее метаболитов).
     Время проведения анализа - 5 мин. 
     Наличие в моче в концентрации 10 мкг/мл других наркотических соединений (морфин, амфетамин, метамфетамин, фенциклидин, деоксиэфедрин и фенобарбитал) не мешает определению марихуаны (или ее метаболитов).
     В то же время некоторые структурно родственные марихуане соединения (дельта -9-тетрагидроканнабинол в концентрации более 10 нг/мл, 
дельта-8-тетрагидроканнабинол в концентрации более 10 нг/мл и каннабинол в концентрации более 10 нг/мл) дают положительную реакцию во время определения.

     5. Меры предосторожности

     Потенциальный риск применения Полоски - класс 2а.
     Полоска ИХА-МАРИХУАНА-ФАКТОР предназначена только для in vitro диагностики.
     Все компоненты Полоски в используемых концентрациях являются нетоксичными.
     При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как исследуемые образцы мочи человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные содержать возбудители любых инфекций.

     6. Оборудование и материалы необходимые для проведения анализа

• секундомер;
• емкости для анализируемых образцов мочи.

     7. Анализируемые образцы

 
     Свежая моча человека. Оптимальным является тестирование первой утренней мочи.

     8. Проведение анализа

     Анализируемые образцы мочи и Полоски ИХА-МАРИХУАНА-ФАКТОР перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С).
     В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи человека (1,5-2,0 мл). 
     Вскрыть упаковку Полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь Полоску и погрузить ее строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 сек. 
     Извлечь Полоску из мочи, положить ее на ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 5 мин визуально оценить результат реакции.

     9. Интерпретация результатов

Выявление в тестовой зоне двух параллельных линий розового цвета свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи марихуаны (или ее метаболитов) нет или же их концентрация ниже порогового значения 
(50 нг/мл).

Выявление в тестовой зоне одной линии розового цвета свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи концентрация марихуаны (или ее метаболитов) равна или выше 50 нг/мл.

В том случае, если в течение 5 мин в тестовой зоне линии розового цвета не выявляются, результат анализа признается недействительным; при этом анализ следует повторить с использованием другой Полоски.

     10. Условия хранения и эксплуатации

     Полоска ИХА-МАРИХУАНА-ФАКТОР должна храниться при температуре +2-30°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание не допускается.
     Срок годности полоски - 18 мес.
     Одна Полоска предназначена для проведения одного определения наличия амфетамина (или его метаболитов) в моче человека.
     После вскрытия упаковки полоска должна быть использована в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.
     До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8°С не более 2 сут; при необходимости более длительного хранения (до 3 мес) - при температуре -20°С и ниже.
     Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению полоски. 
     Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению полоски.