Тест-полоска "ИХА КОКАИН ФАКТОР" 

Детальное описание:

      1. Назначение

 
     Полоска ИХА КОКАИН ФАКТОР предназначена для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления кокаина (и его метаболитов) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.

     2. Принцип работы полоски

     Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками Полоски; при наличии в образце кокаина (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к амфетамину, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с конъюгатом кокаина, иммобилизованным в тестовой зоне Полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета.

     3. Состав

     Один комплект ИХА-КОКАИН-ФАКТОР включает 25 Полосок или одну Полоску, упакованных в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой.

     4. Аналитические характеристики

     Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет 300 нг/мл кокаина(или его метаболитов).
      Время проведения анализа - 5 мин. 
     Наличие в моче в концентрации 100 мкг/мл других соединений (атропин, кофеин, эпинефрин, амитриптилин, фуросемид, лидокаин, прокаин, витамин С, налтрексон, налоксон, 3-гидрокситирамин и др.) не мешает определению кокаина (или его метаболитов).
     В то же время некоторые структурно родственные кокаину соединения (бензоилэкгонин в концентрации 300 нг/мл) дают положительную реакцию во время определения.

     5. Меры предосторожности

     Потенциальный риск применения Полоски - класс 2а.
     Полоска ИХА-КОКАИН-ФАКТОР предназначена только для in vitro диагностики.
     Все компоненты Полоски в используемых концентрациях являются нетоксичными.
     При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как исследуемые образцы мочи человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные содержать возбудители любых инфекций.

     6. Оборудование и материалы необходимые для проведения анализа

• секундомер;
• емкости для анализируемых образцов мочи.

     7. Анализируемые образцы

 
     Свежая моча человека. Оптимальным является тестирование первой утренней мочи.

     8. Проведение анализа

     Анализируемые образцы мочи и Полоски ИХА-КОКАИН-ФАКТОР перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С).
     В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи человека (1,5-2,0 мл). 
     Вскрыть упаковку Полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь Полоску и погрузить ее строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 сек. 
     Извлечь Полоску из мочи, положить ее на ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 5 мин визуально оценить результат реакции.

     9. Интерпретация результатов

     Выявление в тестовой зоне двух параллельных линий розового цвета свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи кокаина (или его метаболитов) нет или же их концентрация ниже порогового значения (300 нг/мл).

 


      Выявление в тестовой зоне одной линии розового цвета свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи концентрация кокаина (или его метаболитов) равна или выше 300 нг/мл.

 



      В том случае, если в течение 5 мин в тестовой зоне линии розового цвета не выявляются, результат анализа признается недействительным; при этом анализ следует повторить с использованием другой Полоски.

10. Условия хранения и эксплуатации

     Полоска ИХА-КОКАИН-ФАКТОР должна храниться при температуре +2-30°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание не допускается.
     Срок годности полоски - 18 мес.
     Одна Полоска предназначена для проведения одного определения наличия амфетамина (или его метаболитов) в моче человека.
     После вскрытия упаковки полоска должна быть использована в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.
     До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8°С не более 2 сут; при необходимости более длительного хранения (до 3 мес) - при температуре -20°С и ниже.
     Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению полоски. 
     Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению полоски.